Responsable des Affaires Réglementaires (H/F)

Talents Santé recrute pour toutes les entreprises du secteur médical. Nous collaborons avec un laboratoire ultra-spécialisé en biologie médicale qui recherche un Responsable des Affaires Réglementaires (H/F) en CDI, basé à proximité de Bessancourt.

Responsabilités

• Rédiger les protocoles liés aux diagnostics in‑vitro.
• Garantir l'application de la réglementation en vigueur.
• Assurer la conformité des essais cliniques.
• Accompagner et former les équipes aux exigences réglementaires.
• Management du chargé d’affaires réglementaires.
• Veille réglementaire.

Salaire et avantages

Entre 55 000 € et 65 000 € brut annuel, fixe plus primes.

Avantages : primes, PERCOL, PEE, participation pass Navigo, salle de sport, participation financière à la restauration sur place.

Statut et conditions

Statut cadre, forfait jour avec RTT.

Qualifications

• Diplômé(e) BAC+4/5 en biologie médicale ou Docteur en pharmacie, avec spécialisation en affaires réglementaires.
• Première expérience sur un poste similaire dans les essais cliniques en diagnostic in‑vitro.
• Connaissance des normes qualité ISO 20916 / ISO 9001 et expérience de management.
• Esprit de résultat, concision, pédagogie et bon relationnel.