Responsable des affaires pharmaceutiques h/f (CDI)

Responsable des affaires pharmaceutiques h/f (CDI)

Dans ce rôle, vous êtes chargé·e de garantir la conformité réglementaire des gammes de produits et médicaments proposés par NEXTMUNE, destinés à la santé des animaux. Sous la responsabilité du Directeur Général France, vous collaborez avec des équipes pluridisciplinaires pour assurer la qualité et le respect des normes tout au long du cycle de vie des produits.

Responsabilités

• Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques du laboratoire en France (distribution & exploitation) selon la législation pharmaceutique vétérinaire en vigueur.
• Être le correspondant direct des autorités de santé animale.
• Gérer les affaires réglementaires liées aux AMM en France : soumission des demandes de modification d'AMM et/ou des nouveaux dossiers d'enregistrement.
• Piloter les enregistrements à l'export des produits dermo‑cométiques vétérinaires, aliments complémentaires vétérinaires, biocides et de tout autre produit réglementé selon la demande.
• Gérer la pharmacovigilance et la cosmétovigilance.
• Suivre les lots et, le cas échéant, gérer le rappel ou retrait des lots défectueux.
• Vérifier, viser la promotion (publicité, messages marketing, visuels produits…) et l'information médicale auprès des clients et des équipes commerciales.
• Assurer le support réglementaire aux projets de l'entreprise.
• Effectuer une veille réglementaire pharmaceutique.
• Gérer et réaliser les activités du système qualité pharmaceutique (ISO 9001).
• Rédiger les procédures et documents qualité pharmaceutique.
• Former le personnel.
• Réaliser les auto‑inspections.
• Gérer les sous‑traitants (audits, contrats…).
• Gérer les anomalies, réclamations, participer aux investigations qualité.

Qualifications

• Formation de pharmacien (inscriptible) ou vétérinaire EU (inscrit à l'Ordre).
• Expérience professionnelle de 3‑5 ans ou plus dans un poste similaire, au sein de l'industrie pharmaceutique humaine ou vétérinaire.
• Connaissance de la législation pharmaceutique (exploitant / Responsable de la Mise sur le Marché) et du référentiel BPD.
• Expérience en affaires réglementaires et/ou fabrication (BPF) utile.
• Connaissances en cosmétique et/ou aliments complémentaires vétérinaires : atout supplémentaire.
• Anglais courant.
• Capacité d'excellente communication et présentation, en français et en anglais.

Compétences

• Grande rigueur rédactionnelle et organisation.
• Autonomie dans la gestion des tâches confiées.
• Esprit d'analyse et capacité à prioriser.
• Compétences en gestion de projet : coordination de personnes, gestion d'échéanciers et de processus complexes.
• Capacité à communiquer et à collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles, des partenaires externes et des autorités de régulation.

Modalités d'engagement

• CDI à temps plein – statut cadre.
• Localisation : Castres (81) – siège de l'entreprise.
• Possibilité d'aménagement du poste et d'une partie en télétravail.
• Présence d'une semaine par mois au siège, et présence 100 % au siège pendant la phase d’on‑boarding.
• Tickets restaurant et mutuelle 100 % prise en charge pour le salarié.

Rémunération

À discuter selon profil et expérience.

Égalité d'accès

Le poste est ouvert aux personnes titulaires d’une RQTH (L'entreprise est accessible, possibilité d'adaptation du poste).

Pourquoi ce poste ?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement dynamique où votre expertise en gestion réglementaire et affaires pharmaceutiques sera essentielle pour garantir le succès des projets de ce laboratoire.