Responsable contrôle qualité (h/f) (cdi)
SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultant·e·s spécialisé·e·s par lignes métiers.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos client·e·s, de nos candidat·e·s et de nos collaborateur·rice·s.
Dans le cadre de la croissance de son activité, notre client Transgène, société de biotechnologie basée à Illkirch, conçoit et développe des immunothérapies innovantes, notamment des vaccins thérapeutiques personnalisés et des virus oncolytiques multifonctionnels. Acteur reconnu dans son domaine, Transgène poursuit son développement et renforce ses équipes afin d'accompagner ses projets ambitieux en recherche et développement.
Dans ce contexte, nous recrutons un Responsable Contrôle Qualité (H/F).
Rattaché·e à la Directrice Qualité, vous prenez la responsabilité du service Contrôle Qualité et encadrez une équipe composée de technicien·ne·s de laboratoire ainsi qu'un collaborateur en charge de la gestion de la sous-traitance et du fonctionnement du laboratoire CQ. Dans un environnement exigeant et fortement réglementé, vous assurez le pilotage global des activités de Contrôle Qualité liées aux lots cliniques, dans le respect des BPF applicables aux MTI.
À ce titre :- Vous êtes responsable de l'ensemble des activités de contrôle qualité des produits développés, qu'elles soient réalisées en interne ou externalisées, en garantissant leur conformité, leur fiabilité et leur traçabilité
- Vous définissez, structurez et supervisez les stratégies de contrôle qualité, incluant la rédaction et la validation des spécifications produits, des plans de validation des méthodes analytiques ainsi que des études de stabilité
- Vous pilotez l'activité du laboratoire interne au quotidien, en veillant à la bonne exécution des analyses, a...