Responsable CMC Réglementaire – Stratégie Globale US/EU

Orano Projects Limited recherche un responsable affaires réglementaires CMC pour piloter la stratégie réglementaire CMC au niveau global, préparer les dossiers de soumission et collaborer avec les sites de fabrication afin d’assurer la conformité et l’efficacité des dépôts CMC.

Le poste requiert une expertise en EU/US, la gestion des DMF/ASMF et des documents IND/CTA, avec une forte interaction avec les autorités et une connaissance GMP, pour soutenir les pipelines radiopharmaceutiques et les