RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ INFORMATIQUE GROUPE (H/F) (CDI) - 94

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ INFORMATIQUE GROUPE (H/F)

CENEXI

Référence : JD_FY_ITAQGR_IM

Type : CDI

Département : 94

Itinérant : Non

Date de publication : 28/05/2026

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.

Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables.

MISSIONS

Rattaché hiérarchiquement au Pharmacien Responsable du site de Fontenay-sous-Bois et fonctionnellement aux Directeurs qualités des sites, le/la Responsable assurance qualité informatique groupe est chargé(e) de :

• Définir la stratégie de validation informatique groupe
  • Définir et documenter le standard groupe en termes de validation initiale et périodique, intégrité des données, en alignement avec les exigences pharmaceutiques et la stratégie qualité groupe
  • Adopter une approche pragmatique et scientifique, basée sur le risque qualité.
  • Traduire la stratégie en actions opérationnelles
• Garantir et maintenir l’état validé des systèmes informatiques des sites, conforme aux règles d’intégrité des données
  • Être administrateur global des systèmes qualités (LIMS, ENNOV) du groupe
  • Tenir à jour une liste exhaustive centralisée des systèmes informatiques groupe, identifier les écarts, les plans d’actions et les ressources nécessaires
  • S’assurer que les plans directeurs de validation des sites sont bien alignés avec les décisions, pour permettre une mise en œuvre en adéquation
  • Participer avec la DSI à l’élaboration du plan d’installation de nouvelles applications ou d’upgrade des systèmes existants.
  • S’impliquer dans les projets pour une prise en compte des exigences de validation dès le départ du projet.
  • Tenir le rôle de délégué à la protection des données du site de Fontenay-sous-Bois.
  • Participer avec la DSI à l’élaboration et au maintien du plan de sécurité informatique des applications et des données des sites
• Maintenir les applications informatiques indispensables à la gestion documentaire et des processus qualité
  • S’assurer que le paramétrage est adapté aux besoins des sites et aux exigences, et le faire évoluer le cas échéant
  • Maintenir l’état validé et la documentation associée
• Mettre son expertise à disposition des sites
  • Assurer un support aux relais locaux
  • Assurer un support et/ou participer en cas d’inspection et d’audit

CONDITIONS

• Déplacements à prévoir au minimum 1 semaine par mois sur nos différents sites (Braine-l’Alleud (BELGIQUE), Hérouville-Saint-Clair, Osny).
• Poste à pourvoir en CDI
• Poste cadre au forfait jour
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)
• Avantages CE (chèques noël, vacances)

Voir cette offre sur le site du LEEM