RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ PRODUITS ET SYSTÈMES (H/F) (CDI) - 95

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ PRODUITS ET SYSTÈMES (H/F)

CENEXI

Référence : JD_FY_QUAL_IM

Type : CDI

Département : 95

Itinérant : Non

Date de publication : 04/06/2026

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.

Site d’Osny (à 36 km de Paris) – 100 collaborateurs – Site spécialisé dans la production de formes solides, notamment hautement actives, nécessitant un haut niveau d’exigence et de technicité.

Missions

• Management et assurance qualité produit
  • Encadrement d'équipe – Manager, développer les compétences et la motivation de l'équipe AQ Produit (pharmaciens, ingénieurs, techniciens), en garantissant le respect des délais.
  • Libération pharmaceutique – Assurer la libération des lots conformes et prendre les décisions qualité appropriées en cas de non-conformité, en garantissant investigations et CAPA dans les délais.
  • Gestion des événements qualité – Piloter le traitement des déviations, OOS, OOT et réclamations clients, en lien avec les équipes concernées.
  • Conformité réglementaire – Garantir la conformité des produits aux exigences BPF/GMP, aux dossiers d'AMM et aux procédures internes. Contribuer à la rédaction des revues qualité produit.
  • Communication avec les clients
• Pilotage du système qualité
  • Supervision des processus qualité – Assurer le suivi des déviations, OOS/OOT/OOE, CAPA, Change Control, formations, qualifications et suivi fournisseurs.
  • Présence terrain – Veiller à l'application des référentiels BPF/GMP lors de la production de routine et lors de toute modification de procédé, équipement ou organisation.
  • Indicateurs et amélioration continue – Piloter le système documentaire, analyser les tendances des indicateurs qualité, proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration.
  • Formation et sensibilisation – Sensibiliser les équipes opérationnelles à la bonne application des procédures et conduire les formations nécessaires.
• Audits, inspections et relations externes
  • Audits et inspections – Participer à la préparation et au déroulement des audits internes, audits clients et inspections réglementaires. Être l’interlocuteur référent sur son périmètre et assurer le suivi des plans d’actions.
  • Interface qualité externe – Assurer la relation qualité avec les clients, les autorités de santé, les fournisseurs, les sous-traitants et l’ensemble des services du site.
• Astreinte pharmaceutique
  • Participer aux astreintes pharmaceutiques du site, assurer la surveillance des opérations pharmaceutiques et garantir l’évaluation et l’escalade des événements qualité critiques conformément aux procédures en vigueur.