RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES QUALITE

Ce que nous vous offrons en plus d'une mission enrichissante :

• Un démarrage rapide
• Une rémunération pouvant aller jusqu'à 52 000€ bruts Annuel selon profil et expérience
• Des primes sur objectif
• De l'intéressement & participation
• Un compte Epargne Temps
• 1 jour de télétravail par semaine Description du poste et Missions Opportunité Professionnelle : Responsable affaire réglementaire qualité H/F, chez notre client, acteur industriel majeur, basé dans l'Est de Clermont-Ferrand. Vous êtes à la recherche d'une opportunité en tant que Responsable affaire réglementaire qualité H/F au sein d'un environnement dynamique et innovant, où votre expertise réglementaire et votre sens de l'organisation feront la différence ? Ne cherchez plus ! Vos missions : Contribuer à la stratégie réglementaire :
• Mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise
• Participer à l'évaluation réglementaire des nouveaux projets ou analyser l'impact qualité/réglementaire des modifications apportées aux produits existants Piloter la conformité réglementaire :
• Planifier les mises à jour qualité pour permettre le maintien et la commercialisation des produits existants.
• Collecter et structurer les données Qualité/CMC, Rédiger les modules qualité des dossiers réglementaires. Préparer les variations et les réponses aux autorités. Maintenir l'historique documentaire du cycle de vie qualité des produits. Communication / Transmission d'informations :
• Négocier des points sensibles dans son périmètre de compétence en français comme en anglais.
• Argumenter pour influencer des prises de décisions.
• Représenter le Groupe au sein des différents syndicats, nationaux et internationaux
• Construire le budget annuel prévisionnel concernant les frais liés aux Affaires Réglementaires du pôle Qualité/CMC et en assurer le suivi.
• Conseiller en interne sur les aspects règlementaires. Accompagner les équipes sur l'...