Chargé d’Affaires Réglementaires H/F

EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l'un de ses clients, laboratoire pharmaceutique à taille humaine en phase de croissance, un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F afin de renforcer son équipe. Au sein d'un environnement dynamique et engagé, vous intervenez sur des sujets à forte valeur ajoutée liés à la conformité réglementaire de produits de santé, en France et à l'international. Missions Dans ce cadre, vos principales missions sont les suivantes :

• Assurer la conformité réglementaire des produits (médicaments et dispositifs médicaux)
• Suivre l'évolution de la réglementation et garantir sa bonne application
• Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire
• Rédiger et déposer les dossiers d'enregistrement et de variations (modules 1, 2 et 3)
• Valider les supports réglementaires (artworks, BAT, documents promotionnels)
• Assurer le suivi des indicateurs et des outils du service
• Préparer et accompagner les inspections et audits réglementaires
• Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires
• Participer aux activités de vigilance et de gestion des changements
• CDI - statut cadre
• Démarrage : dès que possible
• Rémunération : 46 000 € à 50 000 € brut annuel selon profil
• Forfait jours avec organisation sur 4,5 jours
• Télétravail partiel possible
• Tickets restaurant, prime vacances, avantages CSE
• Accès à des services sur site (espaces de détente, équipements)