Responsable Affaires Règlementaires IVDR F/H - Commercial (H/F)
Descriptif du poste:
En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vos responsabilités consisteront à :
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Assurer la conformité réglementaire, IVDR, ISO20916, etc ;
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Coordonner les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes ;
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Gérer les interactions avec les parties prenantes internes et externes ;
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Mettre à jour et suivre les documents réglementaires nécessaires ;
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Contribuer à l'élaboration des stratégies réglementaires pour les projets en cours et à venir ;
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Participer à la veille réglementaire et à l'analyse des impacts sur les activités de l'entreprise ;
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Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences réglementaires ;
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Assurer un suivi rigoureux des délais et des exigences réglementaires.
La rémunération et les avantages sur ce poste sont :
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Un salaire annuel compris entre 55 000 € et 56 000 € ;
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Une prime sur objectifs de 3 000 € ;
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Un contrat à durée indéterminée ;
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Télétravail de 2j/semaine une fois la période d'essai validée ;
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Le profil recherché :
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Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique et justifiez d'une expérience au minimum de 5 ans en affaires réglementaires, idéalement dans la recherche clinique ou du diagnostic in vitro ;
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Vous maîtrisez les réglementations en matière de recherche clinique : IVDR, ISO 20916, etc ;
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Vous possédez d'excellentes compétences en communication et en coordination ;
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Vous êtes rigoureux(se) et avez une capacité avérée à respecter les délais ;
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Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les bases de données réglementaires.
