Responsable Affaires Réglementaires H/F - SANOFI - R2855549

Responsable Affaires Réglementaires H/F - SANOFI - R

Supplay Évreux recrute pour Sanofi un(e) Responsable Affaires Réglementaires H/F. Lieu : Val-de-Reuil. Mission : Au plus vite, jusqu’au 30/04/2027. Rémunération : 3 775,88 EUR brut mensuel.

Principales missions

• Évaluer l'impact réglementaire des changements initiés sur le site ainsi que des notifications fournisseurs.
• Interagir avec les équipes Global Regulatory Affairs lorsque les changements présentent un impact réglementaire.
• Participer aux Comités des Changements du site et aux groupes de travail associés aux projets transverses.
• Assurer le suivi des actions réglementaires dans les systèmes qualité et garantir leur clôture dans le respect des procédures Sanofi.
• Valider les interfaces entre les outils réglementaires (Vault RIM) et SAP.
• Transmettre les données réglementaires nécessaires lors de la création de nouveaux codes articles.
• Garantir l'harmonisation des évaluations d’impact réglementaire sur l'ensemble du site.
• Assurer une veille réglementaire et contribuer à l'amélioration continue des pratiques réglementaires.
• Utiliser les outils et systèmes de l'entreprise pour assurer le pilotage et le suivi des activités réglementaires.

Profil recherché

Formation

• Bac +4/+5 en Chimie, Biochimie, Pharmacie ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires.

Expérience

• 2 à 5 ans en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique ou les biotechnologies.

Compétences techniques

• Connaissance des dossiers réglementaires, guidelines et directives applicables au secteur pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des BPF et des processus Qualité.
• Connaissances analytiques, microbiologiques ou des technologies pharmaceutiques.
• Anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.

Qualités attendues

• Excellentes capacités d'analyse, de synthèse et d'anticipation.
• Aptitude à coordonner, organiser et planifier des activités transverses.
• Capacité à travailler en équipe et avec de multiples interlocuteurs.
• Force de proposition, sens de l'argumentation et prise de décision.
• Rigueur, autonomie et sens des responsabilités.

Conditions de travail

• Type de contrat : Intérim, 9 mois.
• Durée du travail : Travail en journée.
• Salaire brut annuel : 45 000 € à 50 000 € (brut).

Vous souhaitez évoluer dans un environnement pharmaceutique international et contribuer à la conformité réglementaire de produits de santé essentiels ? N'attendez plus et transmettez-nous votre candidature !