Responsable Affaires Réglementaires Export (H/F) (CDI)

Responsable Affaires Réglementaires Export (H/F) (CDI)

Publié le 09 avril 2026

Responsabilités

• Définir les stratégies réglementaires d'enregistrement dans les pays ciblés
• Préparer les certificats demandés (appels d'offres, enregistrements) à partir de la documentation technique existante
• Suivre les dossiers de soumissions réglementaires hors Europe
• Évaluer l'impact des changements sur les enregistrements existants et adapter la stratégie réglementaire si nécessaire
• Assurer le maintien et le renouvellement des enregistrements
• Gérer les relations avec les distributeurs et autorités compétentes hors Europe
• Suivre la base de données réglementaire et planifier les enregistrements et renouvellements
• Manager l'équipe Export et assurer la coordination avec les autres services
• Réaliser une veille réglementaire et normative internationale
• Analyser les écarts (gap analysis) et proposer des plans d'action
• Apporter un support aux autres services sur les normes applicables

Qualifications

• Diplôme Bac +4/5 en sciences ou équivalent (idéalement génie biomédical)
• Minimum 8 ans d'expérience en Affaires Règlementaires dans le secteur dispositifs médicaux ou pharmaceutique
• Expérience internationale, notamment aux USA, un plus (soumission de dossier PMA)
• Connaissance des réglementations internationales et des systèmes de management qualité (ISO 13485)
• Expérience sur les réglementations Asie et/ou Amérique Latine souhaitée
• Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse
• Rigueur, organisation et esprit d'initiative
• Solides aptitudes à la communication dans un environnement international multi-sites
• Leadership et capacité à manager une équipe

Conditions et avantages

• Rémunération entre 55-65k€ en package
• Tickets restaurant
• 2 jours de télétravail / semaine

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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.