Responsable Affaires Réglementaires CMC – Radiopharmaceutiques

Orano Med recherche un Responsable affaires réglementaires CMC pour piloter la stratégie CMC au niveau mondial, coordonner la préparation des dossiers de soumission US et EU et assurer une conformité rigoureuse tout au long du cycle de développement et d'enregistrement.

Vous collaborerez avec l’équipe CMC et les sites de fabrication pour définir les stratégies, collecter les données, répondre aux questions des autorités et superviser le publishing des soumissions (eCTD).