Chargé de Libération AQ Bio (H/F)

Chargé de Libération AQ Bio (H/F)

Contrat à durée indéterminée (CDI) – Carros (06)

Responsabilités

1. • Mise à disposition des lots de semis finis en vue de leur libération
   • Libération : S'assurer que les médicaments soient produits et analysés conformément aux instructions de production et de contrôle dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la réglementation en véhicul afin de procéder à leur libération dans les délais impartis.
   • Evaluer en cas d'anomalie, la criticité de la problématique rencontrée et soumettre un avis d'acceptation ou de refus du produit.
   • Mettre à disposition (libération interne) les produits semi-ouvrés, semi-finis de son secteur de responsabilité (principes actifs et semis-finis vaccins).
   • Participer aux QRQC en partenariat avec l'AQ Opérationnel sur les non-conformités impactant la safety/efficacy du produit et/ou une rupture du produit chez le client.
   • Faire des recommandations de mise en conformité pharmaceutique.
   • Respect des engagements de supply.
   • Coordonner les informations de mise à disposition des produits (SF) en interface entre le laboratoire de contrôle qualité, la production, les planificateurs et la solution client.
   • Respecter les délais définis et alerter la solution client en cas de non-respect.
   • Garantir la commercialisation de produits de qualité et contribuer à la diminution du taux de non-qualité produit.
   • Contribuer au respect des délais de livraisons et à la réduction des backorders en optimisant le flux d'informations entre les différents services.
2. • Manager un ou plusieurs techniciens documentaires.
   • Travailler à la mise établie des attentes claires : définition de fonction, objectifs, modes de fonctionnement, reporting.
   • Accompagnement au quotidien : entretien de suivi, feedback, gestion de la charge et des priorités, revue des objectifs, régulation, recadrage.
   • Evaluer la performance et les compétences : entretien annuel et à mi-annee, evaluation des objectifs.
   • Developpement de ses collaborés : formation, mission, nouveaux projets.
3. • Assurer un niveau de préparation continu aux inspections réglementaires.
   • Assurer une mise à niveau de la documentation au grâce de l'evolution des requis.
   • Faire des recommandations de mise à conformité pharmaceutique : identifier les besoins et s'assurer de leur prise en charge.
   • Contribuer au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein des équipes.

Qualifications

• Formé en pharmacie / ingénieur possédant une expériance de 3 à 5 ans dans le milieu industriel pharmaceutique stérile dans un poste similaire.
• Maître les règles de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP).
• Maître les techniques pharmaceutiques liées à son activité et les activités du site (connaissance produits vaccins, procés biologie / biotech, et réglementation associée).
• Niveau intermédiaire en anglais écrit et négociation technique en anglais oral.
• Capacité à analyser les problèmes et les situations afin de prendre des décisions adaptées et pertinentes.
• Adapter au changement et communiquer efficacement.

Avantages

• Rémunération fixe.
• Primes diverses.
• Intéressement et participation.
• Mutuelle et prévoyance.
• Avantages CSE.
• Participation aux repas d'entreprise.
• Pack mobilité incluant : aide à la recherche de logement, accompagnement financier, prise en charge des frais de déménage.