Pharmacien Equipe autonome Production - H/F

RESPONSABILITÉS :

QUELLES SERONT VOS MISSIONS ?
Le pharmacien autonome est responsable de la surveillance pharmaceutique de la production (fabrication, contrôle qualité et expédition sous contrôle) du produit dans le respect de la sécurité, de la sûreté, de la qualité (BPF), des coûts et délais.
Vos missions principales sont les suivantes :
Support de l'équipe autonome :
• Participer à l'organisation du travail sur le terrain, à la formation et à l'habilitation des techniciens dans leur poste de travail et à l'application des régie BPF et RGE
Assurance qualité :
• Traiter les dossiers de lots dans le respect des BPF, et assurer un suivi des corrections le cas échéant, gérer les déviations, participation à la mise en place des CAPA
• Veiller à la traçabilité des actions et au renseignement en temps réel des cahiers de route et des dossiers de lot.
• Autoriser les départs sous contrôle des camions en HNO, libérer les lots de Striascan et I-123-S-2 pour injection et pour acceptation finale
• Vérifier et suivre les qualifications des équipements / validation process
• Participer aux différents audits internes et externes (auto-inspections et inspections des autorités) et aux plans d'actions qui en découlent
• Participer à l'analyse et au suivi des réclamations.
• Contrôler l'environnement de fabrication et d'expédition
• Participer aux qualifications d'équipements et aux validations de procédés

Contrôle qualité :
• Vérifier le respect de l'application des modes opératoires pour les tests CQ spécifiques réalisés par les techniciens de l'équipe
• Vérifier la conformité des tests CQ et les données brutes pour la pré-libération

Administration des ventes et logistique :
• Mettre à jour le dossier de transport en cas de modification d'une ou plusieurs commandes
• Assurer la communication vers les clients et les transporteurs.
Productivité :
• Participer au suivi des indicateurs demandés
• Alerter dans les meilleurs délais les services concernés en déclenchant si besoin les astreintes en cas de retard pouvant impacter l'heure de libération ou d'expédition
• Rendre visibles les causes de retard, de perte de productivité ou de risque qualité en éditant un rapport quotidien pour tracer les évènements des productions de nuits
• Mettre en place ou participer aux plans d'actions de résolution de ces causes
Sureté et sécurité :
• Participer au maintien de la sécurité du personnel, participer au respect des consignes de sécurité (port des EPI...) et gérer les écarts de sureté et mettre en place des actions correctives

PROFIL RECHERCHÉ :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Docteur en pharmacie, inscriptible à l'Ordre des pharmaciens, justifiant d'au moins 1 an d'expérience en assurance qualité opérationnelle et vous avez les compétences suivantes :
• Maitrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes référentiels en vigueur (GMP, BPF,...) du secteur pharmaceutique, connaissance de la réglementation relative aux Dispositifs médicaux. La maîtrise des processus aseptiques est un plus appréciable.
• Prise d'initiative et résolution de problème : il est essentiel de mener les investigations, d'apporter des solutions et de les implémenter afin de répondre rapidement aux problématiques, dynamisme intellectuel afin d'analyser et interpréter les données dans l'objectif démettre des conclusions concrètes. Enfin le relationnel est important pour tisser des liens forts avec les équipes de production et répondre ainsi au mieux à leurs besoins.
• Maitrise de l'anglais écrit et oral

QUELLES SERONT VOS CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste en CDI, cadre en forfait jours
QUELS SONT LES AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
• Six semaines de congés payés pour une année pleine
• Mutuelle, Prévoyance,
• Restaurant d'entreprise