Pharmacien Assurance Qualité (H/F) - CDI

Overview

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble. Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité (H/F) en CDI pour accompagner la croissance de nos activités.

Missions

En charge de la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux.

Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité Norgine.

Principales activités et responsabilités

• Assurer la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux
• Gérer, prendre en charge et coordonner des processus qualité liés aux produits fabriqués et/or conditionnés sur le site de Dreux
• Approuver des documents qualité ou des protocoles/rapports
• Mettre à jour les spécifications produits
• Vérifier et implémenter les BAT en validant les propositions de la supply chain
• Mise à jour des BOM
• Relire et valider les RQP des produits de Dreux
• Relire et valider les investigations réalisées par les chargés AQ dans le cadre des réclamations patients
• Évaluer les événements qualité
• Définir et suivre les CAPAs
• Participer au processus de change control du site
• Participer et contribuer à la réalisation des audits internes et externes selon les plannings annuels
• Réaliser des formations BPF, Medical Devices ou autres
• Participation à des projets qualité (ex. lancement de produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site) ou à des projets site en lien avec la qualité
• Mettre à jour et faire évoluer la documentation du département (ex. révision des procédures, des quality agreements)

Autres activités qualité

• Gestion et participation à la réalisation des inspections ANSM, ou d'organismes de certification (ex. TÜV), des audits Corporate et des audits clients

Profil

• Docteur en Pharmacie, inscrit à l'ordre des pharmaciens
• Expérience dans des fonctions similaires
• Anglais courant (niveau B2)
• Leadership, esprit rigoureux, nature appliquée, fiable, efficace, dynamique, autonome, capacité à prendre des initiatives
• Capacité d'analyse et de synthèse
• Aptitude au travail en équipe, habitué au management direct ou transverse, capacité à coordonner des actions
• Maitrise de la bureautique du type Word et Excel
• Capacité à utiliser des logiciels de gestion de processus qualité

Benefits

Avantages sociaux. Un package de rémunération attractif à discuter avec votre référent RH.