Médecin EU QPPV
Notre client est un laboratoire pharmaceutique français à taille humaine spécialisé dans la continuité des traitements pour les aires thérapeutiques majeures.
Il s'engage auprès des patients et des professionnels de santé à donner une nouvelle vie à des médicaments existants pour soigner des maladies rares et à maintenir l'accès des traitements actuels.
Il se distingue sur le marché par sa proximité avec les acteurs de santé, son agilité et son savoir-faire industriel centré sur la qualité et la sécurité au service des patients.
En croissance continue depuis plus de 10 années, notre client entame une nouvelle étape de son développement en adressant le marché international.
Porté par une éthique, des convictions et des valeurs fortes, notre client s'engage et participe activement à la réindustrialisation sur le territoire européen.
Dans le cadre de son développement et de sa croissance, nous recrutons aujourd'hui : Un.e Médecin EU QPPV
Vous interviendrez sur les missions suivantes :
- Validation et évaluation médicale des cas individuels de pharmacovigilance
- Analyse, détection et suivi des signaux de sécurité.
- Rédaction et validation des rapports périodiques de sécurité
- Contribution à la rédaction et à la mise à jour du Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
- Support médical pour les interactions avec les autorités compétentes et les partenaires.
- Contribution à la veille réglementaire et scientifique en matière de sécurité des produits de santé..
- Garant des audits et amélioration continue du système de vigilance.
- Définir la communication scientifique sur les produits, utilisée dans l’information médicale, les supports de communication
- Former les collaborateurs aux produits
- Participer à l'évaluation scientifique d’opportunités de nouveaux produits
Formation et compétences techniques requises
- Docteur en médecine
- Expérience en industrie pharmaceutique et maitrise des bonnes pratiques en pharmacovigilance
- Anglais opérationnel
Compétences transversales
- Appétence pour le travail collaboratif
- Rigueur
- Souplesse, Agilité, Capacité d’adaptation