CDD Chargé de Vigilances - H/F

Description du poste

• Coordonner les échanges relatifs aux cas de vigilances en France entre les notificateurs, sociétés prestataires, partenaires et les gestionnaires des cas au niveau global.
• Gérer les cas de vigilance France : vérification des documents sources, contrôle qualité des cas, complétion des tableaux de suivi, réconciliations hebdomadaires et mensuelles.
• Suivi des non-conformités.
• Aide à la préparation du comité de sécurité et du comité de bon usage.
• Contribuer à la mise à jour du PSMF local France.
• Contribuer à la gestion des signaux sur le territoire français via la rédaction de rapport de détection de signal.
• Analyser les résultats de la veille réglementaire et de littérature scientifique locale France.

Profil recherché

Connaissances

• Une bonne connaissance de la réglementation des vigilances en France est appréciée.
• Une bonne utilisation de l’Anglais scientifique est impérative.
• Aisance générale avec les outils informatiques.
• Réel intérêt pour la pharmacovigilance.

Savoir-Faire

• Avoir une formation scientifique solide (Bac + 4/5 Diplôme de Pharmacie).
• Avoir une première expérience (stage ou alternance accepté) dans l’industrie pharmaceutique ou dans l’univers du médicament, du dispositif médical ou du complément alimentaire, idéalement en vigilances.

Savoir-Être

• Savoir travailler en équipe et en autonomie.
• Être rigoureux(se) et précis(e).
• Faire preuve d’adaptabilité.