Junior QARA Engineer - Internship

L'entreprise

Resilience transforme la prise en charge des patients en oncologie, gastro-entérologie et psychiatrie en améliorant l'accès aux soins et l'accompagnement sur toute la durée du parcours. Nos applications de santé ne doivent pas seulement améliorer la vie des patients : notre travail consiste à développer des techniques et des processus pour minimiser les risques sur les patients. Rejoindre Resilience, c'est contribuer à une mission concrète dans un environnement scale-up où autonomie et impact sont au côté de notre culture.

Ton rôle

En quelques mots : Tu rejoins l'équipe QARA pour assurer le maintien et le renforcement du système de management de la qualité de nos dispositifs médicaux logiciels, dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.

Ton impact : Tu contribues déréctement à maintenir la conformité CE de nos produits et à préparer les audits de certification, garantissant que l'innovation technologique atteigne les patients en toute sécurité.

Ton quotidien :

• Participer à la création et à la mise à jour des dossiers techniques (marquage CE, Règlement UE 2017/745)
• Assister à la rédaction et à la révision des procédures internes conôncie à la norme ISO 13485
• Soutenir les procédures NC CAPA, le contrôle des modifications et la qualification des fournisseurs/outils
• Contribuer à la gestion des retours utilisateurs et au traitement des réclamations
• Effectuer une veille réglementaire pour suivre les evolutions normatives
• Collaborer avec les équipes Produit, Tech et Support sur les aspects qualité

✨ Ton équipe

• Ta Manager : Yasmine, la gardienne de la conformité réglementaire de nos détérits médicaux (DM). Elle t'apportera la vision stratégique "Santé" pour aligner tes chantiers sécurité avec les exigences du marché.
• Ton équipe de cœur (QARA) : Un trio d'experts passionnés. Ce sont tes interlocuteurs quotidiens pour tout ce qui touche au SMQ, aux dossiers techniques MDR et à la préparation des audits.
• Le petit ➕ de l'équipe : Une équipe qui ne fait pas que du contrôle, mais qui construit une compliance engineering permettant à l'innovation d'atteindre le patient en toute sécurité

Profil recherçu

⚙️ Tu es la bonne personne si tu sais :

• Maître les fondamentaux de l'ISO 13485 et idéalement du Règlement UE 2017/745
• Rédiger et réviser des procédures et de la documentation technique
• Utiliser des outils numériques avec aisance (eQMS, automatisation de données)
• Analyser des écarts et proposer des solutions pragmatiques
• Communiquer efficacement entre exigences réglementaires et opérations produit