Inspecteur Micro-Organismes et Toxines H/F

Participer à l'application des lois et règlements relatifs à la sécurité et la sûreté biologiques dans les installations détenant des micro-organismes et toxines présentant les dangers les plus élevés pour la santé publique.Vérifier, en toute intégrité, par l'évaluation des demandes, et/ou par des inspections sur les sites des opérateurs, les conditions de délivrance et de maintien des autorisations relatives aux opérations sur ces micro-organismes et toxines.Participer à la vigilance sur les activités du domaine.

Activités principales

l'inspecteur réalise, à la demande du directeur général, des missions d'inspection sur le territoire national, selon les référentiels en vigueur. Il est également appelé à évaluer les dossiers de demande d'autorisation présentés à l'Agence par les opérateurs du secteur.La répartition entre les deux fonctions est adaptée annuellement selon les nécessités de service.Pour mener les missions qui lui sont confiées, l'agent évolue en coordination permanente avec une équipe de collègues spécialisés dans l'évaluation et l'inspection du domaine, travaillant au niveau du pôle.Pour la partie inspection, la mission comporte notamment :la préparation de l'inspection en lien avec les collègues affectés à la mission et également ayant effectué l'évaluation du dossier l'inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de consignation, de saisie, etc.l'élaboration du rapport d'inspection, l'organisation et le suivi de la procédure contradictoirela restitution de la mission en internel'étude avec la hiérarchie, des suites à donner en conclusion de la mission et dans certains cas des suites administratives ou pénales.

Activités secondaires

Pour la partie évaluation, la mission comporte notamment :le traitement du dossier déposé par le demandeur d'autorisations pour mener des activités sur les micro-organismes et toxines réglementés par l'ANSM, avec l'utilisation des méthodes d'analyse des risques utilisés par l'équipe pour évaluer la délivrance des autorisations demandées ou le rejet de la demandela préparation les décisions administratives résultant de l'évaluationen lien avec le gestionnaire, l'utilisation des bases de données et leur mise à jour.Pour la partie inspection, le poste comporte notamment :la participation à l'élaboration du programme annuel des inspections et des évaluations réalisées par l'équipe ;la préparation des réponses aux demandes techniques ou réglementaires liées à son domaine de compétence ;la participation à la mise en place et à l'évolution du système de management de la qualité, ainsi que des outils utilisés par l'équipela possibilité d'exécuter des missions d'expertise pour le compte de l'Agence, d'institutions nationales, européennes ou internationalesla contribution à la formation des inspecteurs et des évaluateurs du pôle la contribution à l'information et à la formation des professionnels

Formation / Diplôme

Diplôme de 3ème cycle en sciences biologiques.Ingénieur, médecin, pharmacien, scientifique.Connaissances en microbiologie indispensables.Connaissances en gestion de risque appréciées.Expérience professionnelle requise: Expérience souhaitée dans le domaine de la gestion du risque et dans l'application de ses méthodes. Expérience appréciée dans le domaine des laboratoires de confinement ou du domaine de l'hygiène ou de la sécurité. Expérience appréciée dans le domaine de l'inspection ou de l'évaluation.

Compétences clés recherchées:

Capacités d'analyse et de synthèse, rigueur et intégrité sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction : bonnes connaissances en microbiologie ; sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme ; de très bonnes capacités rédactionnelles sont absolument nécessaires ; capacités d'organisation, autonomie, rigueur ; maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit) ; outils informatiques usuels.