Ingénieure / Ingénieur Assurance Qualité Stérilité - Annexe 1 _ Industrie Pharmaceutique - Capgemini

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble Vos missions : Vous ferez partie de l'équipe qualité en Île-de-France et interviendrez sur des environnements pharmaceutiques stériles à forts enjeux réglementaires. Votre rôle sera clé dans le maintien et le renforcement de la conformité qualité, en particulier sur les sujets liés à la stérilité, à l'aseptique et à l'Annexe 1 . À ce titre, vous serez amené

• e à : Garantir la conformité des activités en environnement stérile (zones aseptiques, ZAC, procédés stériles) au regard des BPF et de l'Annexe 1 . Participer activement à la gestion des déviations, investigations complexes, CAPA et change control en lien avec la stérilité. Réaliser la revue des dossiers de lots stériles et contribuer aux activités de libération des lots . Préparer, accompagner et suivre les audits et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA). Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualification/Validation, CQ et Projets sur les sujets impactant la stérilité. Être un référent qualité opérationnel sur les problématiques d'asepsie, de maîtrise de la contamination et de conformité réglementaire. Votre profil : Formation

Bac +5 / Pharmacien / Ingénie