Ingénieur validation nettoyage X/ F/H

VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à…

• Rédiger des protocoles et rapports de validation de nettoyage conformes aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ICH Q7)
• Planifier et coordonner les essais de validation avec les équipes terrain et les laboratoires
• Analyser les résultats analytiques (résidus, bioburden, TOC)
• Participer à l'analyse de risques (AMDEC, HACCP) pour les équipements et procédés de nettoyage
• Gérer la documentation qualité dans les systèmes (Trackwise, LIMS, eQMS…)
• Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue
• Former les opérateurs aux bonnes pratiques de nettoyage

Enfin, vous...

• Êtes diplômé(e) d’un Bac+5 en ingénierie (chimie, bioprocédés, qualité, pharmacie industrielle…)
• Possédez une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des contraintes des formes injectables
• Avez déjà travaillé (ou effectué un stage significatif) en validation ou assurance qualité en environnement pharmaceutique
• Maîtrisez les outils bureautiques et qualité : Pack Office, LIMS, Trackwise, SAP (selon entreprise)
• Êtes reconnu(e) pour votre rigueur scientifique , votre sens de l'analyse et vos capacités rédactionnelles
• Aimez travailler en équipe dans un environnement dynamique, transversal et hautement réglementé
• Savez évoluer avec autonomie , organisation et gestion des priorités