Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, f ortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 700 collaborateurs . Avec 30 agences réparties dans 14 pays , fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels .

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités dans le nord de la France , nous recherchons un·e Consultant Qualification / Validation (H/F) .

Rattaché·e au/à la Responsable projet qualité / compliance , vos missions principales seront les suivantes :

Élaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes projets

Rédiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ, plans de validation, analyses de risques (type AMDEC)

Réaliser ou superviser les essais de qualification d’équipements (autoclaves, cuves, lyophilisateurs…)

Participer à la validation de procédés critiques (fabrication, nettoyage, conditionnement…)

Mener des activités de validation de systèmes informatisés (CSV) dans le respect des référentiels GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11

Accompagner les audits clients ou inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)

Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac 5 (école d’ingénieur, master, pharmacien) dans les domaines des bioprocédés, des sciences de la vie, de la qualité ou de la pharmacie .

Débutant(e) ou expérimenté(e), vous êtes rigoureux(se), curieux(se) techniquement, et souhaitez évoluer