INGENIEUR VALIDATION (H/F)

Missions

Rattaché(e) au Responsable des activités de Validation, vous intervenez dans le cadre de missions de validation de systèmes informatisés ou automatisés.

A ce titre :

• Vous participez à l’analyse de risques fonctionnelles ;
• Vous prenez en charge la rédaction de protocoles et de fiches de tests ;
• Vous assistez à l’exécution des tests de qualification ;
• Vous ouvrez les fiches de non-conformités.

En interface tout aussi bien avec les acteurs Métier qu’avec les acteurs techniques des projets, vous serez garant(e) de notre savoir-faire, et contributeur(trice) de la qualité de nos prestations. Nous vous accompagnerons dans l’appropriation de notre méthodologie et de notre savoir-faire et par la suite dans l’évolution des missions qui vous seront confiées (pilotage des missions, audits, formations, …).

Profil

De formation supérieure (Bac + 5), vous possédez une première expérience de validation ou qualification d’un système informatisé ou automatisé en environnement réglementé. La connaissance des exigences réglementaires propres aux industries pharmaceutiques (référentiels GAMP, cGMP, BPF, BPL, Part 11,..) est fortement souhaitée. Celle d’une ou plusieurs des solutions équipant ces industries (ERP, MES, LIMS, GED, …) sera un plus appréciable. Vous avez un niveau d’anglais opérationnel (la maîtrise de l’anglais professionnel est obligatoire) et êtes disponible pour des déplacements de courte et moyenne durées. Doté(e) d’excellentes capacités relationnelles, vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et pragmatique, autonome et dynamique. Votre clarté et votre esprit de synthèse vous permettent enfin une rédaction de documents de qualité.

Informations complémentaires

Date d’entrée en fonction : dès que possible

Lieu du poste : Lyon (69)

Salaire : selon aptitudes et expériences

Avantages SPC :

• Mutuelle familiale
• Jours de RTT
• Titre restaurant (60% prise en charge par l’employeur)
• Prime de participation
• Accès à un réseau social interne
• Accès à une plateforme web pour des réductions auprès de nombreuses enseignes (loisirs, séjours, sport…)
• Projet collaboratif
• Conditions de télétravail
• Valeurs SPC/ Entreprise Handi-accueillante

Vos perspectives de carrières :

• Des opportunités de carrière stimulantes
• Evolution interne
• Proposition de formation tout au long de la carrière
• Télétravail hybride
• Entreprise Handi-bienveillante
• Nombreux avantages : mutuelle familiale, Tickets restaurant, CSE, bornes électriques …