Ingénieur Qualité Système Pharmaceutique H/F

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies , fortil rassemble plus de 2 500 collaborateurs dans 30 agences réparties dans 14 pays.

Porté par un modèle indépendant et 100 % salarié-actionnaire, FORTIL cultive la liberté d’entreprendre, l’excellence industrielle et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement des activités de notre client dans l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un·e Ingénieur Qualité Système pour renforcer le département Assurance Qualité.

Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité Système, vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire, l’amélioration continue et la maîtrise des processus qualité au sein d’un environnement soumis aux BPF / GMP .

Vos principales missions seront les suivantes :\n\n

Piloter et maintenir le système d’assurance qualité en conformité avec les BPF / GMP .

Conduire et suivre les audits internes , ainsi que la préparation des audits clients et autorités.

Réaliser les investigations qualité suite aux déviations, non-conformités et réclamations.

Participer à la rédaction, révision et modification des procédures et documents qualité.

Assurer la mise en œuvre et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA) .

Contribuer à la qualité des projets CAPEX , en veillant à l’intégration des exigences qualité dès la conception.

Suivre les indicateurs de performance (KPI) et analyser les tendances, notamment le nombre de défauts process .

Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et réglementaires.

Participer ac