Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) (H/F)

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie , nous recherchons un·e Ingénieur Validation Systèmes Informatisés VSI (H/F) ayant une expérience dans le secteur pharmaceutique.

Rattaché·e à votre chef de projet, vos missions principales seront les suivantes :

• Planification de la validation\n\n

Analyser les besoins métier et les processus associés aux systèmes à valider.

Rédiger les plans de validation (VMP – Validation Master Plan, ou VP – Validation Plan).

Identifier les systèmes Gx

P et leur niveau de criticité.

Définir la stratégie de validation (approche basée sur le risque).

• Rédaction de la documentation

Rédiger ou coordonner la rédaction des livrables suivants :\n\n

URS (User Requirements Specification)

FS (Functional Specifications)

DS (Design Specification)

RTM (Requirement Traceability Matrix)

QTP (Qualification Test Protocols – IQ, OQ, PQ)

QTR (Test Reports)

Assurer le suivi des déviations et changements via des procédures de change control.

• Exécution des tests\n\n

Participer ou superviser l’exécution des tests IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) et PQ (Performance Qualification).

Garantir la traçabilité des résultats de test et la conformité des preuves documentaires.