Ingénieur Industrialisation (H/F)

Rattaché(e) à la Direction Industrielle, vous pilotez l’industrialisation et le scale-up de nouveaux produits ou procédés, du pilote laboratoire jusqu’à la production commerciale.

Vous garantissez la robustesse, la reproductibilité et la conformité réglementaire des procédés lors du changement d’échelle.

Vos responsabilités :

• Définir et piloter les stratégies de montée en échelle (scale-up) laboratoire → pilote → production.
• Adapter les paramètres procédés (CPP) en garantissant le maintien des CQA.
• Analyser les écarts liés au changement d’échelle (cinétiques, mélange, transferts thermiques…).
• Superviser les lots pilotes et premières productions industrielles.
• Assurer les transferts R&D vers Production.

Validation & conformité

• Participer aux validations procédés (PPQ) et qualifications associées.
• Rédiger la documentation technique et analyses de risques (AMDEC, QRM – ICH Q9).
• Garantir la conformité aux exigences BPF/GMP.
• Optimiser les rendements, temps de cycle et robustesse procédés.
• Identifier les opportunités d’amélioration continue.
• Participer aux projets d’investissement liés aux nouvelles capacités.

Profil recherché :

• Bac+5 en génie des procédés, génie chimique, biotechnologies ou équivalent.
• Expérience en scale-up et transfert industriel en environnement pharmaceutique.
• Bonne compréhension des phénomènes physico-chimiques liés au changement d’échelle.
• Connaissance des BPF/GMP et validation procédé.
• Esprit analytique, rigueur scientifique et capacité à travailler en transverse.