Ingénieur validation produits/Ingénieure validation produits

Ingénieur validation produits/Ingénieure validation produits

EFOR Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France

- Piloter et réaliser les études de validation de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation, etc.).

- Rédiger et approuver la documentation de validation : protocoles, rapports, plans de validation.

- Superviser la réalisation des essais sur le terrain en interaction avec les équipes de production, technique et qualité.

- Concevoir, mettre en oeuvre et analyser les études d'extractibles et relargables (E&L) des matériaux en contact avec le produit et/ou les procédés.

- Assurer une veille réglementaire et technologique sur les problématiques E&L et validation.

- Proposer et piloter des actions d'amélioration continue pour fiabiliser les procédés.

Profil recherché

- Bac +5 en pharmacie, ingénierie, chimie, biotechnologies ou équivalent.

- 3 à 5 ans d'expérience en validation de procédés dans le secteur pharmaceutique, idéalement sur du vaccin.

- Maîtrise de la validation de procédés et de nettoyage, connaissance des problématiques extractibles et relargables.

- Bonne connaissance des exigences réglementaires (BPF, ICH, GMP).

- Anglais technique écrit et oral indispensable.