Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés (H/F)

En tant qu’Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F) , vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l’entreprise. Vos responsabilités incluent :

• Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés.
• Participer à l’élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et des tests de validation selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les exigences réglementaires (notamment 21 CFR Part 11).
• Documenter de manière détaillée toutes les étapes de la validation pour assurer leur traçabilité.
• Conduire des analyses de risques liées aux systèmes informatiques.
• Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité des systèmes tout au long de leur cycle de vie.
• Collaborer avec les équipes IT et métier pour garantir la réussite des projets de validation des systèmes informatisés.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Le profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur en informatique, systèmes d’information, ou équivalent (Bac+5).
• Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans une industrie réglementée (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.).
• Maitrise des processus de validation des systèmes informatisés et connaissance des normes telles que FDA 21 CFR Part 11, GxP, ISO, etc.
• Solides compétences techniques et méthodologiques en gestion de projets IT/digitaux.
• Niveau d’anglais professionnel souhaité.