Ingénieur.e Système - Standards et Conformité (F/H)

Ingénieur.e Système - Standards et Conformité (F/H)

Au sein du département R&D, le service System Engineering recherche son.sa :

Ingénieur.e Système - Standards et Conformité (F/H)

Les missions qui vous attendent :

• Réaliser l’analyse d’impact normative à la suite des modifications de produit
• Déterminer les tests réglementaires à réaliser
• Élaborer le planning détaillé des essais de conformité, en cohérence avec le planning du projet, et sélectionner les laboratoires d’essais appropriés
• Assurer le suivi de l’avancement des essais dans les laboratoires
• Collaborer avec les différents départements (risques, mécatronique, logiciel, etc.) afin de définir les livrables requis pour assurer la conformité normative
• Assurer la tenue à jour des dossiers de conformité normative des produits
• Participer aux audits internes et externes portant sur les dossiers de conformité normative de nos produits / systèmes

Ce poste est fait pour vous si vous avez :

• Formation supérieure de type ingénieur (biomédical, électronique etc.)
• Expertise des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux
• Capacité à évaluer les spécificités réglementaires et normatives, en particulier pour l’international
• Bonne connaissance de la norme IEC60601-1 et collatérales
• Excellente capacité d’analyse et de synthèse
• Aptitude à structurer, prioriser et optimiser ses activités tout en favorisant une collaboration efficace

Prêt.e à relever le défi ? Envoyez nous sans attendre votre candidature à l'adresse suivante :