Ingénieur-e en Recherche Clinique - H/F

L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun: améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien‑être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

IMRB (Inserm U955) est l’un des principaux centres pluridisciplinaires de recherche biomédicale de la région parisienne orientale. Les équipes de recherche développent une recherche de haut standing de base et translationnelle dans une large variété de domaines, directement liée aux services de santé et à un grand nombre de cohortes de patients. Il compte près de 700 personnes réparties dans 17 équipes de recherche et 7 plateformes technologiques.

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Le Poste

Missions principales

• Assurer le suivi et la qualité des essais cliniques conformément aux protocoles, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) et à la réglementation en vigueur.
• Mise en place et actualisation de la banque de données des participants aux essais cliniques.
• Vérification de l’ensemble des données dans la base de données avant validation.

Activités Principales

• Contrôler la qualité, la cohérence et l’exhaustivité des données cliniques (CRF/eCRF vs données source).
• Gérer et suivre les événements indésirables et les événements indésirables graves.
• Définir l’ensemble cohérent de techniques de la biologie nécessaires à la réalisation expérimentale d’un projet scientifique.
• Concevoir le développement et conduire en spécialiste la réalisation d’un projet dans un domaine de la biologie (biochimie, génétique, biologie moléculaire, biologie cellulaire et morphologique, physiologie).
• Conseiller, dans le cadre d’un projet scientifique, les options techniques ; évaluer et valider les choix.
• Traiter les données (analyser, interpréter et valider les résultats).
• Diffuser et valoriser les résultats et réalisations technologiques.
• Assurer une veille scientifique et technologique dans son domaine d’activité.

Autres Informations

• Poste exercé dans un environnement fortement réglementé, soumis aux bonnes pratiques cliniques (ICH‑CP) et à la législation nationale et européenne.
• Activité réalisée en interface avec de nombreux acteurs : investigateurs, équipes médicales et paramédicales, promoteurs, CRO, data management, assurance qualité.
• Gestion simultanée de plusieurs études cliniques, nécessitant rigueur, organisation et priorisation.

Environnement dynamique, avec des délais réglementaires contraints et des exigences élevées de qualité.

Temps De Travail

• Temps plein : 100 %
• Nombre d’heures hebdomadaires : 38h30min.
• Congés Annuels et RTT : 32 CA + 12 RTT = 44 jours.

Activités Télétravaillables

• OUI.

Rémunération

• Contractuels : à partir de 2 985,82 € brut mensuel en fonction de l’expérience professionnelle sur des postes de niveau équivalent.

Connaissances

PROFIL RECHERCHÉ :

• Connaissances réglementaires : Bonnes Pratiques Cliniques (ICH‑GCP), Réglementation française et européenne relative à la recherche clinique.
• Connaissances scientifiques et médicales : Méthodologie des essais cliniques (phases I à IV, études interventionnelles et observationnelles), bases en physiopathologie et pharmacologie, principes de sécurité des patients et de pharmacovigilance, lecture et compréhension de protocoles cliniques.
• Connaissances opérationnelles : Processus de mise en place, suivi et clôture d’un essai clinique, monitoring sur site et à distance, gestion des événements indésirables (EI/EIG).
• Connaissances informatiques et outils : utilisation des eCRF et systèmes de gestion des données cliniques, outils bureautiques (Pack Office), outils de gestion des essais cliniques (CTMS, eTMF – selon environnement).

Savoir-faire

• Rigueur et sens de l’organisation.
• Autonomie et esprit d’initiative.
• Bon relationnel et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire.
• Sens de l’éthique et de la confidentialité.
• Capacité à gérer plusieurs études simultanément.

Aptitudes

• Connaissance de la recherche clinique et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH‑GCP).
• Maîtrise des outils eCRF et logiciels de gestion d’essais cliniques.
• Bonne compréhension de la réglementation française et européenne.
• Capacité à analyser et contrôler des données cliniques.

Expérience(s) Souhaitée(s)

• Expérience spécifique en recherche clinique appréciée.
• Une première expérience en monitoring ou en recherche clinique est un plus.