Ingénieur développement bioprocédés (H/F)
Ingénieur(e) Développement de Bioprocédés (H/F) À propos de l'entreprise Il s'agit d'une biotech française en forte croissance, dédiée au développement de thérapies innovantes à base d'exosomes notamment dérivés de cellules souches mésenchymateuses (MSC). Positionnée à l'interface entre biophysique,bioproduction avancée et médecine régénérative et drug delivery, l'entreprise développe des procédés propriétaires intégrant culture cellulaire, stimulation contrôlée grâce à un brevet basé sur la mécanique des fluides et downstream de biologiques. Dans ce contexte, nous renforçons notre équipe CMC/process development avec un(e) ingénieur(e) développement de bioprocédé, qui jouera un rôle central dans le scale-up et la structuration industrielle de notre plateforme exosomes. Vos missions 1. Développement et optimisation des bioprocédés
- Optimiser les procédés upstream (culture cellulaire MSC et production d'exosomes)
- Améliorer les performances du procédé (rendement, robustesse, reproductibilité inter-lots)
- Identifier et maîtriser les paramètres critiques du procédé (CPP)
- Développer et implémenter des stratégies de culture avancées (batch → fed-batch)
- Contribuer à une approche Quality by Design (Qb
D) 2. Scale-up et transfert industriel
- Piloter le scale-up en bioréacteur (10L → 50L et au-delà)
- Réalisation de modélisations numériques pour optimiser et anticiper le scale up
- Assurer la comparabilité inter-échelle (qualité produit & performance procédé)
- Définir les stratégies de montée en échelle en lien avec les contraintes industrielles
- Participer aux transferts de procédé vers CDMO
- Contribuer à la feuille de route industrielle (capacity planning, design process) 3. Culture cellulaire & systèmes de production
- Développer et optimiser des cultures cellulaires en adhérence (MSC ou équivalent)
- Adapter les systèmes de production pour le scale-up (microcarriers, surfaces d'expansion, systèmes dynamiques) * ...