Ingénieur Design Control - Dispositifs Médicaux Injectables H/F

Ingénieur Design Control – Dispositifs Médicaux Injectables H/F

Vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie produit, depuis la conception jusqu'aux soumissions réglementaires et transferts industriels, en assurant la conformité Design Control.

Responsabilités

• Définir, rédiger et mettre à jour les spécifications produit dans le respect du processus Design Control.
• Construire, suivre et coordonner les plans de Vérification & Validation (V & V).
• Analyser le comportement produit et les interactions physiques (mécanique, matériaux, friction, viscosité, interactions produit / système).
• Rédiger et maintenir la documentation technique et réglementaire (ISO 13485 / FDA 21 CFR 820 / MDR).
• Collaborer avec les équipes R&D, Qualité, Réglementaire, Laboratoires, Industrialisation et Fournisseurs.
• Participer à la démonstration de conformité tout au long du cycle de développement.
• Assurer le transfert des connaissances et des spécifications vers les sites industriels.

Qualifications

• Ingénieur(e) Bac +5 en mécanique, matériaux, R&D, qualité, dispositifs médicaux ou réglementaire.
• Solides bases techniques en mécanique, comportement des matériaux, friction / viscosité, interactions physiques produit / système.
• Maîtrise ou connaissance du processus Design Control et des référentiels ISO 13485, 21 CFR 820 (MDR apprécié).

Environnement & Avantages

• Prime d'intéressement et de participation.
• Tickets restaurants.
• Prime annuelle de vacances.
• Avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux).
• Mode de travail flexible : télétravail possible selon la mission.
• Réseau de compétences et de référents métiers, gestion inclusive et proximité avec les équipes.
• Possibilités d'évolution grâce à la charte de mobilité interne.

Type de contrat : CDI.