INFIRMIER.ERE RECHERCHE CLINIQUE H/F

RESPONSABILITÉS : Mission principale :

L'infirmier(ère) de recherche clinique assure la gestion et le suivi d'un portefeuille d'essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.

• Veille à la conformité du protocole, prévention des dysfonctionnements et conseil auprès de l'investigateur ;
• Aide à la mise en place d'un essai clinique : réponse à une faisabilité, vérification des documents réglementaires et création des documents/outils nécessaires à la gestion de l'essai ;
• Organisation de la logistique de l'étude avec les différents intervenants participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur :
• Formation au protocole du personnel impliqué dans l'étude ;
• Aide à la sélection, à l'inclusion et au suivi des patients selon le protocole ;
• Réalisation d'actes infirmiers du protocole : préparation et administration de traitement, prélèvements biologiques, ECG, autres examens requis par le protocole,....
• Organisation des rendez-vous et des examens des patients selon le protocole ;
• Aide à la gestion des produits de l'étude en lien avec la pharmacie ;
• Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi,...

Gestion des données des patients

• Gestion du matériel fourni pour l'essai et suivi des stocks ;
• Suivi des déclarations d'événements indésirables et d'événements indésirables graves ;
• Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ;
• Aide à la clôture d'un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l'accord du promoteur, archivage.

Missions spécifiques :

• Mettre à jour ses connaissances par des formations et participer aux missions d'enseignement ;
• Participer au système de management de la qualité (participer aux réunions, déclarer les non- conformités, lire les procédures, ....