Gestionnaire de projets de recherche clinique à promotion externe H/F

RESPONSABILITÉS :

Mission principale :
Le(la) gestionnaire assure le suivi des dossiers académiques et industriels à promotion externe.
Les activités confiées à le(la) gestionnaire sont :
· Ouvrir des dossiers administratifs (vérification du contenu, de la proposition de contrat...)
· Analyser la faisabilité
· Enregistrer des essais et mettre à jour des logiciels et outils internes de gestion
· Aider à l'élaboration des grilles de surcoûts, et leur saisie dans le logiciel interne
· Participer à l'élaboration de la convention financière et suivi (avenants...)
· Compléter le registre des traitements
· Suivre administrativement tout au long du projet (avenants, courriers divers, information aux services, inclusions, liens avec la facturation...)
· Centraliser et communiquer des normes de laboratoires
· Participer si besoin aux réponses aux enquêtes et bilan d'activité
Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :
· Participer au Système de Management de la Qualité (participer aux réunions, déclarer/suivre les non-conformités, aider à la rédaction et prendre connaissance des procédures ...)

PROFIL RECHERCHÉ :

Formations – Qualifications (Savoir ) :
Niveau 5 (BAC +2) avec une expérience en recherche clinique
Connaissances particulières (Savoir-faire ) :
· Maîtrise des référentiels, aspects règlementaires et législatifs de la recherche clinique à promotion externe, notamment contrat unique industriel
· Notions de droit des contrats
· Connaissance du management de projets, y compris aspects administratifs et financiers
· Connaissance de l'écosystème et des enjeux de la recherche clinique
· Anglais pratique courante conseillé
· Maîtrise des outils informatiques et logiciels métier (Pack Office, Easydore)
Expériences professionnelles (Savoir-faire ) :
· Avoir travaillé dans le domaine de la recherche Clinique
Qualités professionnelles (Savoir-être ) :
· Rigueur et organisation
· Réactivité
· Autonomie,
· Sens du relationnel, capacité à travailler en équipe
· Capacités rédactionnelles et communicationnelles
· Capacité à rendre compte
· Capacité à s'adapter à l'évolution de la réglementation