GESTIONNAIRE ADMINISTRATIF ET RÉGLEMENTAIRE EN RECHERCHE CLINIQUE (H/F)

GESTIONNAIRE ADMINISTRATIF ET RÉGLEMENTAIRE EN RECHERCHE CLINIQUE (H/F)

L’Institut Bergonié recrute un Gestionnaire administratif et réglementaire en recherche clinique H/F

• Gestion administrative et réglementaire des projets portés par l’établissement.
• Accompagnement du responsable ainsi que les interlocuteurs internes et externes dans les démarches nécessaires, avant et pendant les recherches.
• Préparation et transfert les dossiers auprès des autorités compétentes françaises (ANSM, CPP) et européennes (CTIS), en veillant à la conformité réglementaire des projets.
• Contribution au développement des recherches dans le respect des exigences en vigueur (recherches impliquant la personne humaine, essais cliniques, données et échantillons).
• Soutien des équipes opérationnelles sur les questions réglementaires.
• Participation au maintien et à l’amélioration continue du système qualité.

Profil attendu :

Vous êtes titulaire d’un Bac +2/+3, disposez des connaissances sur le cadre réglementaire français et européen applicable aux recherches interventionnelles et non interventionnelles. Vous maitrisez les outils bureautiques (Excel, Word, Outlook) et disposez de bonnes connaissances en anglais

Caractéristiques du poste :

Poste en 39h – du lundi au vendredi.

Rémunération : À l’embauche 2650€ brut mensuel, prime Ségur incluse, selon le profil et l’expérience du candidat.