Expert Usability – Responsable Validation Produits

Mission

Etre le réfèrent V&V Usability Tests pour la société en collaboration avec les équipes Marketing & Evaluation des Risques.

• Préparer, exécuter et documenter des tests de Usability en collaboration avec les équipes projets
• Piloter les ressources V&V Usability Tests impliquées dans les différents projets
• Supporter ces ressources, les guider et les former si nécessaire
• Piloter des laboratoires de tests extérieurs
• Etre l’expert tests Usability et standardiser les pratiques associées dans un process Qualité CE Mark & FDA
• Construire des partenariats avec des laboratoires extérieurs tout en développant les essais réalisés en interne
• Assurer la veille réglementaire & Technique afin de se maintenir par rapport à l’état de l’art

Expertise et qualifications

• Expertise dans le domaine des Human Factors, Usability, Analyse de Risques pour les équipements médicaux et SW associés
• La norme IEC Usability 62366, la norme ISO14971, la gestion des risques et connaissez la Guidance US Human factors
• Votre niveau d’anglais est courant
• Des déplacements ponctuels en Europe, aux Etats-Unis et en Asie sont à prévoir
• Pour la bonne réussite sur la fonction, vous faites preuve de rigueur, de pragmatisme et de leadership
• Vous aimez le travail en équipe, avez de bonnes capacités relationnelles
• Vous savez convaincre et négocier
• Vous savez comment piloter un projet et vous respectez vos engagements