Expert CMC réglementation US

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant

Vos principales responsabilités :

- Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences des autorités Canadiennes (Santé Canada).

- Mettre en avant et structurer les data techniques de manière claire et conforme.

- Contribuer à la préparation de dossiers de soumission.

- Collaborer étroitement avec des équipes internationales (US, Europe, Canada) dans un contexte multiculturel.

Modalités :

- Durée : Mission de 12 mois,

- Démarrage : Asap,

- Modalités : 100% télétravail avec des déplacements ponctuels,

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

- Profil expérimenté en CMC sur les règlementations : US et Canada, - Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit,

- Expérience préalale sur la réglementation du médicament médicaments et idéalement sur des produit stérile.