[DRS]Responsable Qualité et Performance

MISSIONS GENERALES DU POSTE

• Développer, piloter et animer la démarche qualité à l’échelle du Département Recherche
• Garantir la conformité aux référentiels et normes réglementaires en vigueur, et assurer la certification ISO 9001
• En lien avec la Direction de la DRS et le responsable de pôle, définir les objectifs du secteur, en assurer la mise en œuvre, le suivi et l’évaluation
• Organiser un reporting régulier des activités du secteur auprès du responsable de pôle
• Selon les sujets, assurer une représentation de la DRS sur le volet Qualité et Performance, auprès de partenaires internes et/ou externes
• Assurer le management et l’encadrement de l’équipe (2 assistants qualité)

MISSIONS ou ACTIVITES SPECIFIQUES

• Définit, pilote, améliore et contrôle la mise en œuvre du système de management de la qualité de la DRS en collaboration avec la Direction et les pilotes de processus.
• S’assure de l’harmonisation du système de management de la qualité au niveau du Département Recherche
• Est le garant de la certification ISO 9001tout en assurant une conformité à la réglementation applicable à l’activité de recherche en lien avec le responsable des affaires réglementaires. Pilote à ce titre l’activité d’audit selon le référentiel ISO9001
• Participe à la définition de la politique Qualité, en assure la communication et le déploiement opérationnel (lien entre stratégie-objectifs-plans d’actions)
• Mène des enquêtes de mesure de la satisfaction des activités de recherche auprès des investigateurs
• Coordonne les plans d’actions, s’assure de leur suivi, vérifie leur efficacité et anime une partie des groupes de travail si nécessaire
• S’assure de la bonne gestion et communication de la documentation relative au SMQ du département recherche
• Sensibilise / forme à la qualité et à la gestion des risques les collaborateurs travaillant au sein du département recherche des HCL
• Assure un suivi, en lien avec la Direction, des activités de pilotage de la performance de la recherche
• Promeut et impulse une culture d’éco-responsabilité des activités de recherche clinique en lien avec les acteurs qui se mobilisent sur la thématique.

Qualifications requises

BAC + 5 dans le domaine de la Qualité/Gestion des risques

Ou BAC +5 en recherche clinique avec une formation en Qualité/Gestion des risques

Connaissances souhaitées

• Connaissance du milieu hospitalier et de la recherche clinique
• Normes ISO 9001: 2015

Compétences

• Management d’équipe
• Gestion de projets
• Capacité à organiser et à piloter l’activité: définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités et contraintes internes et externes
• Conduite du changement
• Analyser et optimiser un / des processus
• Auditer l'état général d'une situation, d'un système, d'une organisation
• Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes
• Évaluer la conformité de la mise en œuvre d'une procédure/norme/règle
• Former et conseiller les utilisateurs
• Identifier, analyser, évaluer et prévenir les risques, définir les actions correctives/préventives
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations
• Utiliser les outils bureautique / Technologie d'Information et de Communication (TIC)

Savoir être

• Travail en équipe, capacité à fédérer
• Sens de la communication et de l’écoute
• Capacité d’adaptation et de décision
• Sens de l’organisation, rigueur
• Autonomie
• Force de proposition