Directeur Qualité & Réglementaire GCP — Leader CAPA

BIO15PHARMA recherche un Directeur Qualité & Affaires Réglementaires GCP pour piloter la conformité et les activités de recherche clinique. Mission clé: accompagner une crise suite à une inspection ANSM et restaurer la confiance des autorités avec des CAPA conformes aux BPC.

Vous dirigerez la mise en œuvre du système QMS, superviserez les audits et assurerez la veille réglementaire; interaction avec ANSM/EMA/FDA et partenaires externes.