Directeur qualité F/H

Sous la responsabilité du Directeur de la plateforme industrielle Orano MED Bessines, le Directeur Qualité pilote l’ensemble des missions relatives à l’assurance qualité et au contrôle qualité, sur l’ensemble des installations concernées, notamment ATEF (Advanced Thorium Extraction Facility) et le LMT (Laboratoire Maurice Tubiana). A ce titre il garantit la conformité aux exigences réglementaires applicables (notamment BPF) et leur articulation au sein d’un système Qualité intégré.

Management, organisation et performance :

• Structurer, animer et manager les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité (recrutement, formation, suivi de performance et développement des compétences).
• Promouvoir une culture de sécurité et sûreté nucléaire.
• Développer une culture Qualité au sein de l’établissement.
• Définir, promouvoir et piloter la stratégie d’amélioration continue du système qualité du site.
• Arbitrer et prioriser les besoins en équipements, matériels, ressources et compétences dans le respect des exigences qualité et des budgets.
• En collaboration avec le Pharmacien Responsable, définir et formaliser les interfaces Qualité entre les installations non pharmaceutiques et pharmaceutiques.

Assurance Qualité:

• Définir, mettre en place la stratégie globale d’Assurance Qualité du site, en l’adaptant au juste besoin en fonction de la nature des activités (radiochimie / pharma).
• Garantir la conformité aux exigences réglementaires et piloter leur déclinaison opérationnelle.
• Superviser le pilotage des processus Qualité opérationnelle (Déviations, CAPA, Change Control…)
• Définir la stratégie de gestion du risque qualité en collaboration avec les fonctions concernées.
• Valider les orientations proposées par les experts en qualification, validation et stérilité.
• En collaboration avec le Pharmacien Responsable, mettre en place une organisation dédiée et participer aux décisions qualité sur les productions pharmaceutiques. Apporter un support dans la décision, notamment en cas d’anomalies majeures ou critiques.
• Être l’interlocuteur principal pour les audits internes et externes

Contrôle Qualité:

• Piloter les laboratoires de Contrôle Qualité des deux installations ATEF et LMT.
• Superviser la gestion des activités sous-traitées de Contrôle Qualité, y compris le choix des prestataires et leur suivi contractuel.
• S’assurer de l’alignement des pratiques CQ avec les exigences réglementaires et les procédures internes.