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DATA MANAGER RECHERCHE CLINIQUE (H/F)

PARIS 8E ARRONDISSEMENT, 75

il y a 18 jours

35 000,00 € - 37 000,00 € / an

CDI

Temps plein

Bac+5

Vos missions :

Sur les projets qui vous auront été assignés par le Responsable Data Management données primaires, et en collaboration avec l'ensemble des équipes, vous aurez la charge de :

Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données. Vous serez le coordinateur de la partie Data Management de votre étude,
Revoir les protocoles, CRFs
Participer à la relecture des CRFs sur les aspects de Data Management
Rédiger des documents de référence (Plan de Data Management, Plan de Validation, Rapport de Data Management.)
Concevoir les masques de saisie des CRFs/e

CRF sur le logiciel Ennov Clinical / et ou Cleanweb

Programmer et valider les tests de cohérence sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS
Gérer les queries et listings, sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS
Réconcilier les effets indésirables graves (EIG)
Gérer les réunions de revues de données
Réaliser le contrôle qualité de la saisie

Plateforme de publication