DATA MANAGER RECHERCHE CLINIQUE (H/F)
PARIS 8E ARRONDISSEMENT, 75
il y a 3 jours
Vos missions :
Sur les projets qui vous auront été assignés par le Responsable Data Management données primaires, et en collaboration avec l'ensemble des équipes, vous aurez la charge de :- Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données. Vous serez le coordinateur de la partie Data Management de votre étude,
- Revoir les protocoles, CRFs
- Participer à la relecture des CRFs sur les aspects de Data Management
- Rédiger des documents de référence (Plan de Data Management, Plan de Validation, Rapport de Data Management.)
- Concevoir les masques de saisie des CRFs/e
- Programmer et valider les tests de cohérence sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS
- Gérer les queries et listings, sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS
- Réconcilier les effets indésirables graves (EIG)
- Gérer les réunions de revues de données
- Réaliser le contrôle qualité de la saisie
Plateforme de publication
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