Data Manager Expert Veeva - H/F

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Le/La Data Manager Clinique garantit la qualité , l’intégrité et la disponibilité des données cliniques tout au long d’un essai ou d’une étude . Assure leur conformité aux protocoles, réglementations et standards internationaux (CDISC, ICH, EMA).

Conception et validation des outils de Data Management

• Participer à la rédaction et à la validation des documents de Data Management.
• Concevoir les e-CRF des études cliniques.
• Implémenter et paramétrer les contrôles de cohérence dans Veeva CDMS / Veeva Studio .

Gestion et validation des données

• Valider les données des études, gérer et suivre les queries .
• Structurer et organiser les bases de données.
• Programmer et exécuter des revues de données sous SAS .

Analyse et reporting

• Générer des indicateurs de suivi des études et des tableaux de bord .
• Réaliser le codage médical (MedDRA et WhoDRUG).

Clôture des études et amélioration continue

• Effectuer le gel des bases de données en fin d’étude.
• Contribuer à l’évolution du département et au maintien des SOPs .

Profil recherché :

Formation & Expérience

• Bac+5 en Data Management (ou équivalent).
• 6+ ans d’expérience en Data Management dans la recherche clinique .

Compétences Techniques et linguistiques

• Maîtrise impérative de Veeva CDMS et Veeva Studio (paramétrage).
• Solide connaissance de la réglementation liée au Data Management en recherche biomédicale.
• Bonne maîtrise du langage SAS et des standards CDISC .
• Connaissance appréciée du logiciel Ennov Clinical .
• Maîtrise du codage médical (MedDRA et WhoDRUG).
• Français courant (écrit et oral) obligatoire .
• Anglais professionnel requis.

Compétences Relationnelles

• Collaboration pluridisciplinaire : Travail avec biostatisticiens, médecins, équipes cliniques.
• Rédaction technique : Plans de gestion des données, spécifications, rapports.
• Analyse et résolution de problèmes : Garantir l’intégrité des données.
• Adaptabilité et gestion des priorités dans un environnement dynamique et réglementé.
• Esprit critique, proactivité et amélioration continue .
• Esprit d’analyse et jugement clinique .
• Organisation et gestion des priorités .

Conditions et avantages

• Poste basé en région Auvergne-Rhône-Alpes.
• Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
• ASAP - Les candidatures avec préavis sont prises en considération.
• Rémunération sur une base de 47 à 55k€ annuel brut.