Correspondant Assurance Qualité production (H/F)
Correspondant Assurance Qualité production (H/F)
Correspondant Assurance Qualité production (H/F) 63 - VERTOLAYE
Offre n° 205XMVYCorrespondant Assurance Qualité production (H/F)
Rejoignez notre équipe Qualité mondiale où vous serez chargé(e) de fournir des ingrédients actifs répondant aux normes les plus strictes en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la réglementation et des systèmes de qualité, vous parviendrez à fournir à nos clients des produits de qualité. PRINCIPALE MISSION
Garantir l'application des processus qualité en lien avec la production de principes actifs et stades intermédiaires.
Les missions au quotidien :
- Assurer un rôle de support quotidien pour les sujets qualité au sein de l'unité de production
- Réaliser la revue qualité des feuilles de travail critiques
- Préparer les dossiers de lots de produits finis pour libération finale
- Participer au suivi des changements de l'atelier (change control) en renseignant les travaux réalisés en lien avec le suivi des feuilles de travail
- Participer aux déviations de production : évaluation de l'impact qualité et participation à l'investigation
- Participer à la gestion de la validation des procédés de fabrication et de nettoyage
- Rédiger la documentation qualité en lien avec la gestion qualité des salles à environnement contrôlé de son secteur
- Approuver les documents Qualité terrain
- Rédiger les Revues Annuelles Produits
- Améliorer les processus existants pour gagner en robustesse et en performance
Pour l'ensemble de ces missions, utilisation régulière des systèmes informatisés SAP, Phenix/Quartz, Gibraltar.
COMPÉTENCES TECHNIQUES
- Connaissance des exigences GMP et des processus qualité associés (BPF, Processus déviations/CAPA/Change control.)
- Maîtrise rédactionnelle
- Des connaissances analytiques / chimiques sont un plus
- Anglais serait un plus (écrit principalement)
- Bonne connaissance des outils bureautiques usuels, et en particulier Word et Excel
COMPÉTENCES TRANSVERSES
- Capacité à travailler en transverse
- Bonne communication avec différents interlocuteurs site (production, contrôle qualité, …)
- Force de proposition, optimisation/amélioration
PROFIL
- Bac+2/3 avec connaissances des principaux processus qualité dans l'industrie pharmaceutique
- Capacité à trouver des solutions
- Organisé, rigoureux et dynamique
- Motivé par la polyvalence des activités
- Très bon relationnel
DURÉE DU CONTRAT : 12 mois (CDD)
Type de contrat : CDD – 12 Mois
Contrat travail Durée du travail 35 H/semaine
Travail en journée
Salaire brut : Annuel de Euros sur 13.0 mois
AVANTAGES
Mutuelle d'entreprise (prise en charge par l'employeur à hauteur de 70 %)
Droit aux aides et activités du CSE (chèques vacances, voyages organisés, cadeaux salariés, prise en charge en partielle licence sportive, subventions pour loisirs.)
Prime d’Intéressement/Participation
Restaurant d'entreprise avec participation de l'entreprise
Indemnités kilométriques ou Bus Euroapi Peschadoires/Courpière – Vertolaye ou Arlanc/Ambert – Vertolaye
Epargne salariale PEG/PERCOL
6 semaines de congés annuels
PROFIL SOUHAITÉ
EXPÉRIENCE
- Débutant accepté
- Bac+2 ou équivalents
COMPÉTENCES
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Procédures de contrôle qualité
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base