Correspondant Assurance Qualité production (H/F)

Rejoignez notre équipe Qualité mondiale où vous serez chargé(e) de fournir des ingrédients actifs répondant aux normes les plus strictes en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la réglementation et des systèmes de qualité, vous parviendrez à fournir à nos clients des produits de qualité.

PRINCIPALE MISSION

Garantir l'application des processus qualité en lien avec la production de principes actifs et stades intermédiaires.

Au sein du service Assurance Qualité Production, vous aurez en charge les missions suivantes :

Assurer un rôle de support quotidien pour les sujets qualité au sein de l'unité de production

Réaliser la revue qualité des feuilles de travail critiques

Préparer les dossiers de lots de produits finis pour libération finale

Participer au suivi des changements de l'atelier (change control) en renseignant les travaux réalisés en lien avec le suivi des feuilles de travail, ...

Participer aux déviations de production: évaluation de l'impact qualité et participation à l'investigation.

Participer à la gestion de la validation des procédés de fabrication et de nettoyage

Rédiger la documentation qualité en lien avec la gestion qualité des salles à environnement contrôlé de son secteur

Approuver les documents Qualité terrain

Rédiger les Revues Annuelles Produits

Améliorer les processus existants pour gagner en robustesse et en performance

Pour l'ensemble de ces missions, utilisation régulière des systèmes informatisés SAP, Phenix/Quartz, Gibraltar.

• Connaissance des exigences GMP et des processus qualité associés (BPF, Processus déviations/CAPA/Change control.)
• Maîtrise rédactionnelle
• Des connaissances analytiques / chimiques sont un plus
• Anglais serait un plus (écrit principalement)
• Bonne connaissance des outils bureautiques usuels, et en particulier Word et Excel

• Capacité à travailler en transverse
• Bonne communication avec différents interlocuteurs site (production, contrôle qualité, .)
• Force de proposition , optimisation/amélioration

• Bac+2/3 avec connaissances des principaux processus qualité dans l'industrie pharmaceutique
• Capacité à trouver des solutions
• Organisé, rigoureux et dynamique
• Motivé par la polyvalence des activités
• Très bon relationnel

Durée du contrat: 12 mois

Mutuelle d'entreprise (prise en charge par l'employeur à hauteur de 70%)

Droit aux aides et activités du CSE (chèques vacances, voyages organisés, cadeaux salariés, prise en charge en partielle licence sportive, subventions pour loisirs.)

Prime d'Intéressement/Participation

Restaurant d'entreprise avec participation de l'entreprise

Indemnités kilométriques ou Bus Euroapi Peschadoires/Courpière - Vertolaye ou Arlanc/Ambert - Vertolaye

Epargne salariale PEG/PERCOL

6 semaines de congés annuels