Coordinateur assurance qualité opérationnelle (H/F)

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité Opérationnelle / Pharmacien(ne) AQ Opérationnelle (F/H) dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois renouvelable 6 mois, pour rejoindre un site pharmaceutique situé à Saint-Julien-en-Genevois (74).

Prise de poste : Dès que possible. Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité, vous assurez le support qualité des activités de Production et de Contrôle Qualité dans un contexte de croissance et de relance de projets stratégiques sur le site.

• Accompagner les équipes Production et Contrôle Qualité dans l'application des exigences GMP et des bonnes pratiques qualité.
• Gérer les déviations, participer aux investigations, analyses de causes racines et au suivi des CAPA.
• Contribuer à la gestion des Change Control liés aux procédés, équipements et activités du site.
• Réaliser la revue des dossiers de lot et vérifier la conformité GMP des documents, données critiques et écarts identifiés.
• Participer aux activités de validation de méthodes analytiques et à la revue des protocoles et rapports associés.
• Intervenir sur les activités de qualification et validation d'équipements de laboratoire et de production.
• Assurer le suivi qualité des actions issues des validations, qualifications et projets du Contrôle Qualité.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité.
• Contribuer aux audits internes, à la préparation des inspections réglementaires et aux démarches d'amélioration continue.

• Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d'un Master 2 en Qualité, Bioprocédés ou Sciences de la Vie.
• Première expérience en Assurance Qualité au sein d'un environnement pharmaceutique ou biotechnologique soumis aux GMP.
• Expérience en validation de méthodes analytiques et qualification d'équipements.
• Expérience en gestion des déviations, CAPA, Change Control et revue documentaire qualité appréciée.
• Maîtrise des référentiels GMP indispensable.
• Anglais professionnel écrit requis pour la revue des protocoles et rapports de validation.
• Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et goût du travail en équipe.

?

• Mission d'intérim de 6 mois renouvelable 6 mois.
• Statut cadre.
• Rémunération : 40 à 43 K€ brut/an.
• Environ 15 RTT par an.
• 1 jour de télétravail par semaine (hors lundi et vendredi).
• Poste basé à Saint-Julien-en-Genevois (74).

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Contrat : Mission en intérim

Expérience : 2 ans

Salaire : 40 000 à 43 000 € par an

Date de début : Dès que possible

Durée : 6 mois renouvelable

Information complémentaire : opérationnelle