Pharmacien / Pharmacienne AQ (H/F)

RESPONSABILITÉS :

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle & Libération des Lots (H/F)

CDI - Saclay (91)

Dans le cadre d'un remplacement de 18 mois, notre département Qualité Pharmaceutique recherche un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité afin de garantir la conformité réglementaire et pharmaceutique de notre Unité Autonome de Production, dans le respect des exigences BPF/GMP.

Le poste couvre des activités d'Assurance Qualité Opérationnelle, de revue et libération des lots, de gestion des systèmes qualité et d'amélioration continue au sein d'un environnement pharmaceutique industriel stérile.

Vos principales missions

Assurance Qualité Opérationnelle (QA Operations)

Gestion et traitement des déviations qualité et non-conformités

Réalisation des investigations qualité (déviations, réclamations, anomalies)

Analyse des causes racines et définition des plans CAPA

Participation aux revues qualité produit (PQR/APR) et au suivi des Change Controls

Support qualité auprès des équipes Production et Contrôle Qualité (QC)

Revue & Libération des Lots

Revue des dossiers de fabrication et de conditionnement

Vérification de la conformité documentaire et réglementaire

Garantie de la conformité des produits aux exigences GMP/BPF avant mise sur le marché

Système Qualité & Compliance

Rédaction, revue et approbation des documents qualité :

SOP / procédures

Protocoles et modes opératoires

Rapports de validation et études de stabilité

Analyses de risques

• Participation aux audits internes, auto-inspections et inspections réglementaires
• Suivi des indicateurs qualité (KPI)
• Contribution aux projets d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle

PROFIL RECHERCHÉ :

Pharmacien thésé, inscriptible en section B

Expérience en Assurance Qualité pharmaceutique, AQ opérationnelle, QA Compliance ou libération des lots

Une expérience en environnement pharmaceutique stérile est fortement appréciée

Bonne maîtrise des BPF/GMP, investigations qualité, CAPA, Change Control et systèmes qualité

Anglais professionnel apprécié