CHARGE.E QUALITE (H/F)

RESPONSABILITÉS :

Nous recherchons notre futur.e Chargé.e Qualité, dans le cadre d'un remplacement congé maternité.
En tant que Chargé.e Qualité, vous serez acteurs de nos projets et de nos innovations, en intégrant le service Qualité.
Voici un aperçu de vos missions :
• Mission 1 : S'assurer que les processus nécessaires au management de la qualité sont documentés
• Mission 2 : S'assurer que la sensibilisation aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du système de management de la qualité est encouragée dans tout l'organisme
• Mission 3 : Gérer et suivre le Système de Management de la Qualité (rédaction, vérification, approbation des documents qualité, ACAP, indicateurs processus, change control
• Misson 4 : Organiser et suivre la Planification de la Qualité (Audits internes, Audits externes)
• Mission 5 : Être garant de la bonne application des procédures du système de management de la qualité, dans un souci permanent de conformité aux exigences qualité et sécurité de mise sur le marché
• Mission 6 : Être habilité à libérer les produits, mise en place de l'autorisation et de la supervision de la libération des produits
• Mission 7 : Superviser la gestion des Réclamations Clients et des Non-conformités
• Mission 8 : Réaliser des exercices de traçabilité, et participer activement lors de « Rappel produits »
• Mission 9 : Assurer le suivi des outils de métrologie
• Mission 10 : Gérer des ACAP

PROFIL RECHERCHÉ :

Le profil que nous recherchons pour ce poste :
• Formation : 🎓 : Diplôme Scientifique, Santé Humaine spécialité Qualité – Formation Dispositifs médicaux (constituerait un plus).
• Expérience : 👩‍💻👨‍💻 : Une 1ère expérience dans le secteur industriel (constituerait un plus)
• Compétences clés :
Animation de Formations Qualité
Connaissance de la norme ISO 13485 - Connaissance Règlement 2017/745 (constituerait un plus)
Méthodes d'analyse des Risques
Connaissance Dispositifs Médicaux (constituerait un plus)


• Soft skills : rigueur, aisance communicationnelle, facilité d'adaptation, esprit d'initiative d'analyse et de synthèse,