Chargé(e) de qualification équipements et process - mirage
Job Description
Qui Sommes-Nous ?Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.
Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : “The Energy to Transform”. Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.
Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.
Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.
Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) de qualification équipements et process – mirage.
Vos missions
- Rédiger les analyses de risques
- Rédiger les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA)
- Planifier, coordonner et réaliser les activités de qualification des équipements et des utilités associés (IQ/OQ/PQ)
- Assurer la conformité des équipements et des procédés avec les exigences réglementaires en vigueur (GMP, FDA, Annexes Eudralex, etc.)
- Contribuer à la validation de procédés en interaction avec les services qualité, production, ingénierie et maintenance
- Être support lors des audits internes et externes en lien avec les qualifications prises en charge
Localisation : Région Normandie