Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

Zydus est un laboratoire international, classé parmi les 10 premiers fabricants mondiaux de médicaments génériques, présent depuis plus de 70 ans dans plus de 50 pays. Dynamique et spécialisé dans les médicaments génériques, il est également engagé dans l’innovation.

Nous recherchons : Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

Vos missions principales :

Dans le cadre d'un remplacement d’un arrêt maladie de longue durée, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour un CDD de 7 mois. Vous contribuerez à garantir la conformité réglementaire des produits et à assurer le suivi des activités réglementaires en lien avec les autorités compétentes et les fabricants.

Responsabilités

• Assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires françaises et européennes
• Mettre à jour et maintenir la documentation réglementaire
• Participer à la gestion du cycle de vie des produits (variations, renouvellements, notifications)
• Contribuer à la rédaction des réponses aux autorités de santé
• Valider les articles de conditionnement
• Assurer une veille réglementaire et évaluer les impacts sur les activités
• Collaborer avec les équipes internes (Qualité, Pharmacovigilance, Marketing et Supply Chain)

Profil recherché :

• Master en Affaires Réglementaires
• Première expérience en affaires réglementaires (min. 2 ans) (stage ou alternance acceptés)
• Bonne connaissance du cadre réglementaire français et européen
• Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle
• Bon relationnel et esprit d’équipe
• Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral)
• Bonne maîtrise des outils bureautiques (Pack Office)

Pourquoi nous rejoindre ?

• Expérience enrichissante dans un environnement réglementaire dynamique
• Collaboration avec des équipes pluridisciplinaires
• Opportunité de développer vos compétences en affaires réglementaires